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葡京网站app大全:我国对治疗罕见病的药物实施了优先审查

时间:2021/12/18 15:01:58   作者:   来源:   阅读:78   评论:0
内容摘要:国家医疗保障局自2018年成立以来,每年动态调整医保药品目录一次,罕见病药品也纳入其中。同时,通过罕见病药品准入谈判,罕见病药品的价格大幅降低。国家医疗保障局副局长李涛介绍,2021年共成功谈判7种罕见病药物,平均降价65%。据有关机构估计,我国目前约有2000万罕见病患者,每年新增病例超过20万。面对越来越多的罕见病...
国家医疗保障局自2018年成立以来,每年动态调整医保药品目录一次,罕见病药品也纳入其中。同时,通过罕见病药品准入谈判,罕见病药品的价格大幅降低。国家医疗保障局副局长李涛介绍,2021年共成功谈判7种罕见病药物,平均降价65%。

据有关机构估计,我国目前约有2000万罕见病患者,每年新增病例超过20万。面对越来越多的罕见病患者群体,药物保护的步伐必须继续加快。

近年来,我国对治疗罕见病的药物实施了优先审查、葡京网站app大全。国家药品监督管理局将把对防治罕见病具有明显临床价值的创新药物和改良新药纳入优先审批程序。

据国家药品监督管理局副局长陈世飞介绍,国家药品监督管理局和国家卫健委联合发布了关于境外临床急需新药审批相关事宜的公告。筛选并放行3批临床急需的境外新药,鼓励企业申请。在三批筛选发行的81种药物中,半数以上的罕见病治疗药物。目前已批准境外临床急需的26种罕见病新药通过特殊渠道上市。

“在所有药品上市申请中,罕见病药品审批时间最短。”陈世飞表示,2020年新修订的药品注册管理办法明确了创新药物的纳入,改进了对防治罕见病具有明显临床价值的新药。优先审批程序,对于临床急需的已在境外上市、未在国内上市的罕见病药物,在70天内完成审批。


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